または 使い捨てキットリスト: カーテン、ガウン、ガーゼ、ラップスポンジの説明

手術室使い捨てキットとは何か、そしてなぜそれが重要なのか

手術室使い捨てキットは、外科手術または手術の種類に合わせて特別に組み立てられた、事前にパッケージ化された滅菌済みの使い捨てアイテムのコレクションです。外科チームは、各消耗品を個別に調達するのではなく、患者と手術野のドレープから液体の吸収と全体の無菌状態の維持まで、特定の症例に必要なすべての使い捨てコンポーネントを含むカスタマイズされたキットを受け取ります。

標準化された使い捨てキットにより、セットアップ時間が 1 ケースあたり平均 15 ～ 25 分短縮されます 、重要な瞬間にアイテムを紛失するリスクを最小限に抑え、すべてのコンポーネントが同じ無菌性と材料基準を満たしていることを確認することで、感染制御プロトコルへのコンプライアンスをサポートします。患者数が多い手術室では、年間数百件の手術にわたって効率と安全性のメリットが大幅に高まります。

手術室使い捨てキットの主要な内容は、通常、手術用ドレープ、手術用ガウン、ガーゼおよび創傷被覆材、およびラップスポンジの 4 つの主要なカテゴリに分類されます。各カテゴリー (その機能、材料オプション、関連仕様) を理解することは、外科用品の調達と標準化を担当する調達チーム、手術室マネージャー、臨床用品専門家にとって不可欠です。

手術用ドレープ: 種類、素材、選択基準

手術用ドレープ 手術部位の周囲に無菌領域を作成し、維持します。手術中の微生物汚染を防ぐために、患者の切開領域を周囲の非滅菌表面 (患者自身の皮膚、手術台、付属機器など) から隔離します。

OR キットに含まれる一般的なドレープのタイプ

• ユニバーサル/プロシージャドレープ: 患者を覆い、手術台全体に無菌領域を広げるために使用される大きな多層シート。通常、切開部位の上にあらかじめカットされた開窓（開口部）が配置されています。
• 四肢ドレープ: 四肢（手、腕、膝、足）の施術用に設計されており、全周立体裁断を維持しながら四肢を通すことができるチューブ状のデザインが特徴です。
• スプリット/U ドレープ: U 字型のカットにより、無菌領域を持ち上げることなく、ドレープが首、鼠径部、脚などの管状構造の周りを包み込むことができます。
• 粘着性切開ドレープ: 薄くて透明なフィルムを切開部位の皮膚に直接貼り付け、細菌のバリアを提供し、他のドレープを所定の位置に固定します。
• Mayo スタンド カバーとバック テーブル カバー: 滅菌フィールド内の器具テーブルおよび機器用の滅菌カバー。セットアップ中および手順全体を通じて器具の汚染を防ぎます。

材料規格と性能レベル

使い捨て手術用ドレープは、AAMI PB70 に基づいて 4 つのバリア性能レベル (1 ～ 4) に分類されており、レベル 4 は液体の染み込みとウイルスの浸透に対して最も高い耐性を提供します。標準的な外科手術用のほとんどの OR キットにはレベル 2 またはレベル 3 のドレープが含まれていますが、心臓血管手術、整形外科手術、および体液量の多い手術には通常レベル 4 の材料が必要です。

SMS (スパンボンド・メルトブローン・スパンボンド) 不織布は、使い捨てドレープで最も広く使用されている素材で、耐流体性、通気性、糸くずの出ない性能のバランスを備えています。高流体処置で使用される強化ドレープには、窓の周囲の重要なゾーンに追加の吸収層または流体収集パウチが組み込まれています。

手術用ガウンと隔離用ガウン: 保護レベルの説明

手術用ガウン 微生物、体液、微粒子の双方向の移動から患者と手術チームの両方を保護します。ドレープと同様に、これらは AAMI PB70 に基づいて 4 つの保護レベルに分類されており、各処置タイプに適切なレベルを選択することは、感染制御の重要な決定事項となります。

手術用ガウンと隔離用ガウン

どちらのタイプも似ているように見えますが、意図される用途と規制要件は大きく異なります。 手術用ガウン は、侵襲的処置中に滅菌野内で使用するために設計された、FDA 規制の滅菌クラス II 医療機器です。背中全体が閉じられ、胴体前部と前腕の重要なゾーンが強化されており、無菌的に着用できるようにパッケージ化されています。

隔離ガウン 対照的に、医療従事者と患者を相互汚染から保護するために、非滅菌であり、無菌領域の外、つまり患者ケアエリア、患者の搬送中、または隔離室で使用されます。手術室の手術着の代わりにはなりません。

OR ガウンを調達する際に確認すべき主な仕様

• クリティカルゾーンのカバー範囲: 胸から膝までのフロントパネルと袖口から肘までの袖は、手術動作の全範囲にわたって定格 AAMI バリア レベルを満たす必要があります。
• カフタイプ: ニットの袖口が手袋の下にぴったりと密着します。サムループは長時間の処置中にスリーブが巻き戻るのを防ぎます。
• 無菌保証レベル (SAL): 滅菌手術用ガウンは SAL 10⁻⁶ を達成する必要があります。これは、滅菌後に存在する生存微生物の確率が 100 万個に 1 個未満であることを意味します。
• サイズ範囲: 標準の手術室キットは、チームメンバー全員が適切にカバーし、動きやすさを確保できるように、S から 3XL までのサイズに対応する必要があります。

ガーゼと創傷被覆材: 滅菌オプションと非滅菌オプション

ガーゼは、手術室の使い捨てキットで最も頻繁に使用され、最も多様なコンポーネントの 1 つです。これは、血液と体液を吸収し、可視化するために手術部位を拭き取り、露出した組織を保護し、手術終了時に創傷閉鎖包帯の基層として機能するなど、術中の複数の機能を果たします。

手術キットで一般的に使用されるガーゼの種類

• 織綿ガーゼスポンジ (4x4、2x2): 標準的な術中ガーゼです。 2、5、または 10 個の滅菌パックで入手可能です。4x4 インチのフォーマットが最も一般的で、組織表面のブロッティング、パッキング、保護に使用されます。
• 不織布ガーゼスポンジ： ポリエステルとレーヨンの混紡素材を使用。綿織ガーゼよりも糸くずの発生が少ないため、よりクリーンな現場が必要な処置に適しています。また、材料1グラムあたりの吸収性も高くなります。
• 放射線不透過性ガーゼ: 生地に織り込まれた X 線検出可能な糸またはストリップが含まれています。 体腔内で使用されるすべてのガーゼは放射線不透過性でなければなりません 閉鎖後に誤って保管された場合に検出できるようにするため、これは合同委員会とほとんどの病院認定機関によって強制されている要件です。
• 滅菌創傷閉鎖包帯: 手術の最後に縫合した切開部に適用します。これらは、非粘着性の接触層と吸収性パッドおよび低刺激性の粘着性ボーダーを組み合わせたもので、ワンステップで貼り付けることができます。

処置キット用のガーゼを指定する場合は、層数 (外科用には 8 層と 12 層が標準)、平方インチあたりの糸数、および製品が USP グレード (吸収性、灰残留物、化学汚染物質が含まれていないことがテストされている) かどうかを確認してください。

ラップスポンジ: 機能、仕様、および安全プロトコル

ラップ スポンジ (正式には開腹スポンジと呼ばれます) は、開腹手術、胸部手術、骨盤手術で臓器を脇に詰め、大量の血液と洗浄液を吸収し、長時間の手術中に内臓表面を保護するために使用される大型の吸収性パッドです。標準的なラップ スポンジのサイズは約 18 x 18 インチ (45 x 45 cm) で、最大の液体容量を得るために複数の層の綿織物で作られています。

重要な安全機能

外科用スポンジの貯留（RSS）は、手術において最も予防可能な絶対に起こらない出来事の 1 つですが、異物の貯留事故の約 70% を占めています。術中に使用されるすべてのラップ スポンジには、次の安全機構を少なくとも 1 つ、理想的には 2 つ組み込む必要があります。

• 放射線不透過性マーカースレッド: はっきりと見える X 線検出可能なストリップが各スポンジに縫い付けられており、カウントの不一致が発生した場合に閉鎖後の X 線写真による確認が可能になります。
• ビーズ付きループタグ: スポンジの 1 つの隅に色付きのループが縫い付けられているため、循環する看護師は使用済みのスポンジを計数ラックに掛けることができ、処置中いつでも目で見て計数することができます。
• RFID またはバーコード追跡タグ: 高リスクの特殊な処置においてますます一般的になってきています。各スポンジには、使用前後にスキャンできる固有の電子識別子が付いており、自動カウントと永続的な監査記録が提供されます。

ORキットラップスポンジの標準仕様

OR 使い捨てキットに一般的に含まれる追加アイテム

4 つの主要なカテゴリを超えて、適切に構成された 手順キット 通常、手術室のセットアップを合理化し、直前の供給品の取り出しの必要性を軽減する一連のサポート用使い捨て製品が含まれています。正確な内容は手術の種類によって異なりますが、一般および特殊手術キットの大部分には次の項目が含まれています。

• 手術用タオル: 洗浄チームが洗浄後に手袋をした手を乾燥させたり、滅菌現場で器具を管理したりするために使用する、滅菌された糸くずの出ないハンドタオル。
• ドレープクリップとタオルクランプ: 非穿孔または穿孔クランプは、手術中のずれを防ぐためにドレープを相互に、または患者の皮膚に固定するために使用されます。
• 灌漑洗面器とボウル: 無菌フィールドで洗浄液、生理食塩水、または器具を保持するための滅菌プラスチックまたはステンレス製のボウル。
• 標本バッグ: 組織サンプルを収集し、汚染することなく病理検査に移すための滅菌ラベル付きバッグ。
• 外科用皮膚マーカー: 滅菌済みの先端の細いマーカーは、手術前のタイムアウト プロトコルの一部として、切開部位のマーキングと左右性の検証に使用されます。
• 滅菌手袋: 多くの場合、手順固有のキットに含まれています。サイズオプションについては、キットを組み立てる前に手術室スタッフに確認する必要があります。
• 焼灼ペンシルホルスターとコードカバー: 無菌野内でコードとハンドピースの無菌性を維持するための電気外科ユニット用の保護スリーブとホルスター。

手術室使い捨てキットを標準化および管理する方法

効果的な手術室キット管理には、適切な製品を選択するだけではなく、さまざまな手術タイプにわたってキットの内容を設計、レビューし、継続的に最適化するための構造化されたプロセスが必要です。正式なキット標準化プログラムを導入した病院は、症例ごとの供給コストが 10 ～ 20% 削減され、手術チームの満足度スコアが目に見えるほど改善されたと報告しています。

ステップ 1: 手順レベルの利用状況レビューを実施する

各手順タイプの少なくとも 30 件の連続したケースからの実際の使用状況データを監査します。どのアイテムが一貫して使用されているか、頻繁に開かれているが使用されていないアイテム (廃棄物)、およびアドオンとして定期的にリクエストされているアイテム (ギャップ) を追跡します。このデータは、完全かつ無駄のないキットを構築するための基礎を形成します。

ステップ 2: 外科医とスクラブチームの好みに合わせて調整する

キットの内容は、臨床要件と主手術チームの作業希望の両方を反映する必要があります。レビュープロセスにスクラブ技師と手術室看護師を参加させます。彼らは、どのアイテムが必要か、数量はどれか、効率的なセットアップのためにどのような構成が必要かについて、最も正確なリアルタイムのフィードバックを提供します。

ステップ 3: サプライヤーの認定基準を確立する

OR 使い捨てキットのサプライヤーを認定する場合は、次の最低基準を確認してください: FDA 登録と CE マーキング (該当する場合)、ISO 13485 品質管理認証、ドレープとガウンの AAMI PB70 への準拠、およびすべての滅菌コンポーネントの文書化された滅菌検証。 ロットのトレーサビリティに関する文書をリクエストする 製品リコールと規制監査をサポートします。

ステップ 4: キットの内容を少なくとも年に一度確認する

処置技術は進化し、新しい器具が導入され、臨床ガイドラインが更新されます。毎年のキットのレビュー（可能な場合は契約更新サイクルと連動）により、キットの内容が臨床的に最新のものに保たれ、廃止された品目による無駄が標準化プログラムの費用効率を損なうことがないことが保証されます。手術固有のキットで利用できるドレープ構成の全範囲に関するガイダンスについては、「 手術用ドレープの種類 調達計画に役立つ参考情報を提供します。